Email: hoangoclan_tm26@yahoo.com.vn | Hotline: 0979 466 335

Công ty luật TNHH Lê Cao

Công ty luật TNHH Lê Cao

Tư vấn thủ tục cấp chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP

GMP là tiêu chuẩn về “thực hành sản xuất tốt” trong những lĩnh vực như: thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế,…Áp dụng GMP sẽ giúp doanh nghiệp chuẩn hóa được công đoạn sản xuất để đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Tiêu chuẩn GMP – Chứng nhận GMP

GMP (Good Manufacturing Practices) là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt nhằm đảm bảo điều kiện vệ sinh an toàn cho sản xuất. GMP là một phần cơ bản trong hệ thống quản lý an toàn thực phẩm. Là điều kiện tiến quyết cho việc phát triển hệ thống HACCP và các tiêu chuẩn quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000.

GMP quan tâm đến các yếu tố quan trọng: con người, nguyên vật liệu, máy móc thiết bị, thao tác, môi trường. Quản lý ở tất cả các khu vực của quá trình sản xuất, kể cả giải quyết khiếu nại của khách hàng và thu hồi sản phẩm lỗi.

Lợi ích khi có chứng nhận GMP

Áp dụng tiêu chuẩn GMP ngoài việc đáp ứng yêu cầu của pháp luật thì nó còn đem lại rất nhiều lợi ích cho doanh nghiệp:

  • Tiêu chuẩn hóa điều kiện vệ sinh và hoạt động kiểm soát vệ sinh nhà xưởng, con người, sản xuất:Giúp doanh nghiệp sản xuất, gia công, đóng gói thực phẩm có thể thiết kế, xây dựng, lắp đặt thiết bị, nhà xưởng đảm bảo điều kiện về kỹ thuật và quản lý, nhằm sản xuất được sản phẩm có chất lượng, đáp ứng yêu cầu ngày càng khắt khe của các thị trường trong và ngoài nước.
  • Tạo điều kiện thuận lợi cho việc triển khai HACCP, ISO 22000
  • Các điều kiện phục vụ cho quá trình sản xuất được xác định và yêu cầu để thực hiện, kiểm soát.Giảm phần lớn nguy cơ ngộ độc, kiện cáo, phàn nàn của khách hàng
  • Tăng cường uy tín, sự tin cậy, sự hài lòng của nhà phân phối, khách hàng và các cơ quan quản lý.
  • Cải thiện hoạt động tổng thể của doanh nghiệp, cải thiện kiến thức, trách nhiệm và sự hiểu biết công việc của đội ngũ nhân viên.
  • Giúp giảm chi phí do quá trình sản xuất được kiểm soát tốt dẫn đến chất lượng sản phẩm tốt tiếc kiệm được chi phí hàng lỗi, hàng không đạt chất lượng.

Một số yêu cầu để đạt chứng nhận GMP

-  Tiêu chuẩn GMP yêu cầu nhà xưởng và trang thiết bị, kiểm soát vệ sinh nhà xưởng, kiểm soát quá trình chế biến, kiểm soát con người và kiểm soát khâu bảo quản, vận chuyển thành phẩm như sau:

+ Nhà xưởng: Nhà xưởng phải được bố trí thiết kế lắp đặt trang thiết bị máy móc theo đúng quy trình công nghệ sản xuất: Nhà xưởng phải được phân thành các khu chức năng khác nhau: khu vực vệ sinh, thay đồ, khu chứa nguyên liệu, khu chế biến, khu đóng gói, khu bảo quản, khu vực bao bì…

+ Điều kiện vệ sinh.

Không gian nhà xưởng, dụng cụ phục vụ sản xuất phải đảm bảo điều kiện vệ sinh.

Hệ thống cấp – thoát nước, các bề mặt trực tiếp tiếp xúc với sản phẩm, phụ phẩm, chất thải… phải hoạt động tốt và đáp ứng yêu cầu vệ sinh cơ bản.

+ Quá trình chế biến

Các doanh nghiệp sản xuất phải có những biện pháp cụ thể để kiểm soát chất lượng nguyên liệu. Quá trình chế biến. Giám sát các hoạt động vệ sinh. Triển khai các biện pháp phòng ngừa nguy cơ nhiễm bẩn. Tất cả các sản phẩm truocs khi ra thị trường cần kiểm nghiệm các chỉ tiêu vi sinh, hóa học ở các công đoạn để xác định nguy cơ lây nhiễm.

+ Sức khỏe người lao động.

Các đơn vị sản xuất phải  khám sức khỏe định kỳ cho người lao động. Chủ động phát hiện, hỗ trợ điều trị và cách ly những lao động mắc những căn bệnh truyền nhiễm, có thể lây lan sang sản phẩm, ảnh hưởng đến người tiêu dùng. Những lao động trực tiếp tiếp xúc với sản phẩm phải trang bị trang phục bảo hộ và tuân thủ nghiêm các quy định an toàn vệ sinh.

+ Bảo quản và phân phối sản phẩm

 Tiêu chuẩn GMP khâu bảo quản, phân phối sản phẩm cũng cần phải tránh các tác nhân lý, hóa, sinh. (Ví dụ: môi trường, nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng)… làm ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.

Việc cấp chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP sẽ được LeCaolawyer thực hiện theo quy trình sau:

Bước 1: Khảo sát cơ sở và ký hợp đồng chứng nhận.

Bước 2: Cơ sở đăng ký chứng nhận theo mẫu LeCaolawyer.

Bước 3: Thành lập đoàn đánh giá và lên kế hoạch đánh giá.

Bước 4: Xem xét tài liệu liên quan.

Bước 5: Đánh giá sơ bộ.

Bước 6: Đánh giá chính thức.

Bước 7: Thực hiện hành động khắc phục.

Bước 8: Thẩm xét kết quả đánh giá.

Bước 9: Cấp giấy chứng nhận.

Bước 10: Giám sát định kỳ.

Bước 11: Tái cấp chứng nhận.

Hotline: 0934 475 393; 0979 466335

Email: info@chungnhaniso.org.vn; hoangoclan_tm26@yahoo.com.vn

Gọi luật sư Đặt câu hỏi Báo giá vụ việc Đặt lịch hẹn